Groupe de recherche clinique en soins intensifs pédiatriques (GRC-SIP)

CALIPSO : Thérapie au Calfactant utilisé dans la défaillance respiratoire aiguë chez les enfants avec leucémie et chez les enfants ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques – un essai clinique de phase III.

Le surfactant est une substance biologique essentielle dans la fonction pulmonaire. Le rôle physiologique du surfactant est d’enrober la surface interne des alvéoles pulmonaires et des voies respiratoires dont la tension de surface change lors de la respiration. Lors du processus d’inflammation des poumons, il y a un affaissement général des alvéoles causé par l’inhibition ou la diminution du surfactant, film essentiel pour la stabilité alvéolaire à la fin de l’expiration. Le Calfactant, une suspension pulmonaire de veau, est le médicament à l’étude.

Les patients souffrant de leucémie/lymphome ou ayant eu un transplant de moelle et qui sont admis aux SIP avec un syndrome de détresse respiratoire aigu (ou SDRA)/inflammation aigue des poumons (IAP) et qui sont intubés à cause d’une défaillance respiratoire pourront participer à cette étude.

Si les résultats de cette étude démontrent que le Calfactant peut être efficace pour ce groupe de patients, il pourra être utilisé dans futur pour le traitement des cas de SDRA ou d’IAP chez les patients en hémato-oncologie.

Objectifs principaux 

Évaluer la sécurité et l’efficacité de l’administration du calfactant versus un placebo chez le groupe de patient défini plus haut.

  • Chercheur principal de l’étude : Dr Neal J. Thomas, Pediatric Critical Care Medicine, Penn State Hershey Children’s Hospital, Hershey, PA
  • Chercheur au CHU Sainte-Justine : Dr Philippe Jouvet
  • Organisme subventionnaire: National Institute of Health (NIH)/Food and Drug Administration (FDA)
  • Design de l’étude : étude clinique prospective multicentrique randomisée à double-insu, placebo-contrôlé
  • Nombre de participants attendus : 140

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Mise à jour le 8 octobre 2014
Créée le 5 août 2014
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