Étude contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du comprimé d’immunothérapie sublinguale de l’arbre, chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 17 ans atteints de rhinite allergique et/ou conjonctivite modérée à sévère induite par le pollen du bouleau et du groupe homologue des arbres appartenant au bouleau.
Chercheur principal au CHU Sainte-Justine
Dr Anne Des Roches, allergologue, CHU Sainte Justine et Université de Montréal
Description sommaire de l'étude clinique
L’étude Treetop est une étude sur l’immunothérapie menée dans le but de mieux comprendre et traiter les allergies au pollen d’arbre chez les enfants et les adolescents. Vous recevrez un comprimé (actif ou placebo) à prendre une fois par jour et à placer sous la langue pour qu’il se dissolve.
Le but de la prise de ce comprimé est de tester son effet sur la rhinite et/ou la conjonctivite provoquée par le pollen de bouleau. La rhinite, associée aux allergies, provoque une congestion ou un écoulement nasal, des éternuements, de la fatigue ou une irritation de la gorge. La conjonctivite, associée aux allergies, provoque des démangeaisons et larmoiements oculaires. L’utilisation de ce comprimé est déjà approuvée chez les adultes.
L’étude TreeTop est une étude internationale, à laquelle devraient participer environ 1 000 enfants et adolescents en Europe et au Canada, dont environ 103 au Québec.
Qui peut participer?
- Doit être âgé de 5 à 17 ans;
- Être allergique au pollen de bouleau et être atteint de rhinite et/ou de conjonctivite allergiques;
- Avoir un parent, un tuteur légal ou un aidant qui peut accompagner à chaque visite et offrir son soutien tout au long de l’étude.
L’équipe de l’étude discutera avec vous de tous les autres critères auxquels le participant doit satisfaire
Les participants(es) ne doivent pas :
- Avoir des antécédents cliniques pertinents relatifs à une allergie pérenne (c.-à-d. animal de compagnie, moisissures, etc.) auxquels ils / elles sont exposées(es) régulièrement.
- Traitement en cours avec tout produit d'immunothérapie allergique
- Avoir souffert d’une exacerbation d’asthme ayant entrainé un traitement d’urgence, une hospitalisation ou un traitement par corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant la randomisation.
Comment se déroulera l'étude?
La participation à l’étude durera au plus 17 mois. Six visites au centre de l’étude et quatre appels téléphoniques seront planifiés avec l’équipe de recherche.
Pourquoi participer?
Les participants(es) qui se qualifient et s'inscrivent recevront :
- Des examens tels que signes vitaux et examen physique, ainsi que des médicaments contre les allergies sans frais
- Un remboursement des frais de déplacement pour les visites à la clinique
Description plus détaillée de l'étude clinique, au besoin
Si vous être admissible à l’étude TreeTop, vous :
- Recevrez un diagnostic clinique de votre allergie;
- Devrez vous présenter aux visites prévues au centre de l’étude;
- Soumettre à des examens médicaux lors de ces visites;
- Recevrez des comprimés actifs ou de placebo;
- Aurez accès à des médicaments donnés par le médecin de l’étude pour maîtriser les symptômes de la maladie;
- Devrez remplir un journal électronique.
Coordonnées de la personne-ressource
Maïtena Montuzet
maitena.montuzet.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Sites web
Document à télécharger