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Essai contre l’allergie aux acariens détriticoles chez les enfants âgés de 5 à 11 ans atteints de rhinite / rhino-conjonctivite

Étude de phase III contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du comprimé (HDM SLIT-Tablet) d’immunothérapie sublingual contre les allergies aux acariens chez les enfants âgés de 5 à 11 ans atteints de rhinite / rhino-conjonctivite causée par les acariens avec ou sans asthme.

Chercheur principal

Dre Anne DesRoches, allergologue

Description sommaire de l'étude clinique

Nous recrutons actuellement des enfants âgés entre 5 à 11 ans pour une étude de recherche sur les allergies afin d’évaluer l'efficacité et l’innocuité d'un comprimé d'immunothérapie expérimentale sublinguale (sous la langue) contre l'allergie aux acariens détriticoles. 

L’objectif de cet essai est de vérifier si un traitement par un comprimé contenant des particules d’acariens détriticoles (appelé ci-après « comprimé aux acariens détriticoles ») peut réduire le besoin d’utilisation de médicaments habituels contre les allergies symptomatiques.

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Qui peut participer?

Les participants(es) doivent :

  • Être âgés(es) entre 5 à 11 ans et avoir des antécédents d'allergie aux acariens détriticoles avec une rhinite / rhinoconjonctivite allergique (avec ou sans asthme) depuis au moins 1 an
  • Avoir reçu un résultat positif aux deux tests de dépistage d’allergies
  • Présenter des symptômes de rhinite importants et utiliser des médicaments pour traiter leur allergie aux acariens détriticoles
  • Souffrir d'un ou de plusieurs signes d'inconfort (p. ex., trouble du sommeil, incidences sur les activités quotidiennes / les activités scolaires)

Les participants(es) ne doivent pas :

  • Avoir des antécédents cliniques pertinents relatifs à une allergie pérenne (c.-à-d. animal de compagnie, moisissures, etc.) auxquels ils / elles sont exposées(es) régulièrement.
  • Avoir reçu une immunothérapie sublinguale contre les acariens détriticoles pendant plus d'un mois au cours des 5 dernières années
  • Avoir reçu une immunothérapie sublinguale contre les acariens détriticoles au cours des 12 derniers mois
  • Avoir reçu une immunothérapie sous-cutanée contre les acariens détriticoles atteignant une dose de maintenance au cours des 5 dernières années
  • Avoir souffert d’une exacerbation des symptômes de l'asthme dans les 3 mois avant l'étude
  • Avoir une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité et / ou les résultats de l'étude

Pourquoi participer?

Les participants(es) qui se qualifient et s'inscrivent recevront :

  • Des examens tels que signes vitaux et examen physique, liés à l'étude ainsi que des médicaments contre les allergies sans frais
  • Un remboursement des frais de déplacement pour les visites à la clinique

Description plus détaillée de l'étude clinique

Les participants(es) devront effectuer 7 visites à la clinique et 3 appels téléphoniques de suivi sur une période de 13 à 14 mois. Les participants(es) seront assignés(es) au hasard soit le comprimé à l'étude qui contient des particules d'acariens détriticoles soit un comprimé placebo (un comprimé qui a la même apparence, le même goût et la même odeur, mais qui ne contient aucun traitement actif). Le comprimé de l'étude expérimentale (ou le comprimé placebo) devra être pris pendant environ 12 mois. Des informations seront recueillies sur l'expérience du / de la participant(e) en matière de symptômes d'allergie et d'asthme ainsi que sur l'utilisation consignée de médicaments contre les allergies.  La participation est volontaire; votre enfant peut interrompre sa participation à tout moment.

Coordonnées de la personne-ressource

Isabelle Boisvert
isabelle.boisvert.hsj@ssss.gouv.qc.ca
514-345-4931, poste 3200

À propos de cette page
Mise à jour le 3 mai 2021
Créée le 28 avril 2021
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