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mardi 2 février 2021

Mise à jour de l’étude CONCOR-1

La phase de recrutement de l’étude est maintenant complétée

Le vendredi 29 janvier 2021, suite à une analyse intérimaire de l’étude CONCOR-1 portant sur 614 participants, le comité indépendant chargé de la surveillance des données et de l’innocuité a recommandé l’arrêt du recrutement pour l’étude, car le seuil prédéfini de futilité avait été atteint, ce qui veut dire qu’il serait improbable que l’étude dans sa conception actuelle ne puisse démontrer le bénéfice du plasma convalescent même si davantage de patients étaient recrutés. Il n’y avait aucune préoccupation en termes d’innocuité.

Les équipes de recherche finalisent actuellement la collecte des données de suivi sur les patients toujours dans l’étude et les résultats pourront être connus dès que l’ensemble des données seront disponibles.

CONCOR-1 (NCT 04348656) est une étude ouverte randomisée comparant l’administration de plasma convalescent à la pratique standard chez les patients hospitalisés pour symptômes respiratoires aigus causés par la COVID-19 (www.concor1.ca).  La mesure d’efficacité primaire était l’intubation ou le décès à 30 jours. Au total, 940 patients ont été randomisés dans 73 hôpitaux au Canada, aux États-Unis et au Brésil.

Cette collaboration internationale regroupait des hôpitaux universitaires et communautaires, un comité consultatif de patients et 4 agences de produits sanguins – la Société canadienne du sang, Héma-Québec, le New York Blood Center et Hemorio.

L’essai clinique a été subventionné par les Instituts de recherche en santé du Canada, la Société canadienne du sang, Héma-Québec, les Fonds de recherches de l’Ontario, le ministère de l’Économie et de l’Innovation du Québec, l’Université de Toronto, le ministère de la Santé de la Saskatchewan, la Hamilton Health Science Organization, le Sunnybrook Academic Health Sciences Centre, le University Health Network, l'Université McMaster, la University Health Foundation à l'University of Alberta Hospital, la Sunnybrook Hospital Foundation, la Fondation CHU Sainte-Justine et grâce à la générosité de nombreux donateurs privés.

Cet essai clinique a été rendu possible grâce au dévouement de centaines d’individus. Nous tenons à remercier chaleureusement les participants et leurs familles, les patients convalescents ayant fait don de leur plasma, les équipes de recherche, les équipes de banques de sang, les investigateurs de l’étude, les agences de produits sanguins ainsi que les organismes subventionnaires et les donateurs.

Codirecteurs investigateurs

Donald Arnold, professeur de médecine, Université McMaster

Jeannie Callum, chercheuse associée, Institut de recherche Sunnybrook et professeure titulaire de médecine de laboratoire et pathobiologie, Université de Toronto

Philippe Bégin, clinicien-chercheur, CHU Sainte-Justine et Centre hospitalier de l'Université de Montréal et professeur agrégé de médecine, Université de Montréal

Autre source / renseignements

www.concor1.ca

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Mise à jour le 4 février 2021
Créée le 3 février 2021
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