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Pourquoi un Centre sur les formulations pédiatriques?

Raison d'être

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Plusieurs médicaments utilisés chez les enfants n’existent pas sous une forme pharmaceutique adaptée à leurs besoins.

Une grande partie des médicaments administrés par voie orale est destinée aux adultes sous forme de capsules ou de comprimés. Ces façons d’administrer un médicament ne permettent pas la flexibilité requise pour des enfants d’âges variés, allant des nouveau-nés jusqu’aux adolescents, car ceux-ci requièrent un éventail de doses.

La plupart des enfants de moins de huit ans sont incapables d’avaler des comprimés.


Préparations magistrales

On doit souvent modifier les médicaments destinés aux adultes en vue de les administrer aux enfants à la dose souhaitée.

La forme pour adulte doit être manipulée soit par un professionnel de la santé, tel un pharmacien, ou soit par les parents à la maison (ex. : écraser un comprimé et le dissoudre dans un liquide ou encore le mélanger avec un aliment comme de la compote de pommes).

Ce dernier processus fait référence à la fabrication de préparations magistrales. Cette façon de faire est monnaie courante pour les médicaments qui n’ont pas de formulations adaptées aux enfants sur le marché.
 

Courte vidéo sur les préparations magistrales

Les aliments utilisés pour administrer les formes manipulées, ou pour masquer le mauvais goût de certains d’entre eux, peuvent aussi avoir un impact sur l’absorption des médicaments.

Il est donc primordial de permettre aux enfants de tous âges d’avoir accès à des médicaments qui répondent adéquatement à leurs besoins ainsi qu’à des normes pharmaceutiques de haut niveau. Cela peut faire la différence entre le succès ou l’échec d’un traitement médicamenteux et prévenir la survenue d’effets indésirables.

Les enfants méritent les mêmes standards que les adultes pour avoir des médicaments adaptés à leurs besoins.

En augmentant le nombre de médicaments formulés pour la pédiatrie, le CFPG souhaite améliorer l'efficacité, la sécurité et l’observance des traitements médicamenteux chez les enfants.

L’équipe s’efforce de façonner un environnement propice au développement et à la mise en marché de formulations pédiatriques, au Canada et ailleurs, en étant un partenaire de confiance pour toutes les parties intéressées.

Le CFPG est la voix des enfants canadiens de tous âges afin de s’assurer que des médicaments répondant à leurs besoins soient disponibles.


Foire aux questions


Qu’est-ce que la fabrication de préparations magistrales?

C’est un processus au cours duquel deux ou plusieurs ingrédients sont mélangés pour créer un produit final dont la forme est adéquate pour administrer la dose souhaitée.

Cette pratique peut nécessiter la modification de la forme et de la teneur d’un produit commercialisé; elle peut également comporter la reformulation d’un tel produit pour permettre une nouvelle voie d’administration.


Qu’est-ce qu’un excipient?

Les excipients sont des substances inactives qu’on mélange avec le principe actif d’un médicament pour créer un produit final dont la forme est adéquate pour administrer la dose souhaitée.

On peut y recourir, par exemple, pour stabiliser le médicament ou pour faciliter le processus de fabrication.


Quelle est la différence entre formes et formulations ?

Formulation est le terme utilisé pour désigner la combinaison d’un principe actif avec d’autres substances inactives, nommés excipients, pour créer un médicament.

La forme fait référence à la configuration globale d’un médicament (p. ex. comprimé, poudre, capsule ou liquide).


Que veut-on dire par « fabrication de préparations magistrales »?

La fabrication de préparations magistrales est un processus au cours duquel deux ou plusieurs ingrédients sont mélangés (dont l’un doit être un médicament) pour créer un produit final dont la forme est adéquate pour administrer la dose souhaitée.

Cette pratique peut nécessiter la modification de la forme et de la teneur d’un produit commercialisé; elle peut également comporter la reformulation d’un tel produit pour permettre une nouvelle voie.

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Mise à jour le 30 avril 2020
Créée le 25 mars 2020
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