Qu’est-ce qu’un Comité d’éthique de la recherche?
Un Comité d’éthique de la recherche (CER) est un comité multidisciplinaire qui veille à assurer la sécurité et le bien-être des participants aux projets de recherche. Il s’assure que la recherche se déroule conformément aux principes scientifiques et éthiques. Le CER est également un comité institutionnel relevant directement du Conseil d’administration de l’établissement. Le CER reçoit cependant un support administratif de la Direction de la recherche pour l’implantation des plans ministériels.
Qui siège au CER du CHU Sainte-Justine?
Le CER regroupe des pédiatres, hémato-oncologues, experts en générique, psychologues, psychiatres, pharmaciens, infirmièrs et coordonnatrices de recherche, experts en intelligence artificielle, experts en sécurité de l'information, représentants de la population (adultes et adolescents), éthiciens et juristes. Cette composition reflète la nature des projets qui sont évalués par le CER.
Quelle est la mission du CER?
Le CER a pour principal mandat d’évaluer la validité éthique des projets de recherche avec ou concernant des sujets humains. Avant de débuter un projet de recherche, les chercheurs du CHU Sainte-Justine doivent soumettre leur projet au CER afin d’obtenir l’approbation éthique.
Le CER doit de plus assurer un suivi des projets de recherche qu’il a approuvés. Il doit enfin offrir des services-conseils en éthique de la recherche aux équipes de recherche et aux différentes directions de l'établissement.
Quels sont les projets qui doivent être évalués par le CER?
Tous les projets de recherche portant sur des sujets humains (incluant par exemple les tissus humains ou les données des dossiers médicaux) réalisés à l’intérieur ou à l’extérieur du CHU Sainte-Justine doivent être évalués par le CER:
- S’ils sont réalisés par un chercheur du CHU Sainte-Justine
- S'ils concernent des patients ou employés du CHU Sainte-Justine
En quoi consiste l’évaluation éthique des projets de recherche?
Le CER est attentif à la validité scientifique du projet, la faisabilité, la pertinence du projet, aux modes de recrutement des participants, au respect de la liberté de participation, aux risques et bénéfices du projet, aux mécanismes assurant la confidentialité des données personnelles des participants et à la qualité du formulaire de consentement.