Unité de recherche en soins intensifs pédiatriques (URSIP)
STRiPES : Steroids in Fluid and/or Vasoactive Infusion Dependent Pediatric Shock.
Compte tenu de la faible qualité méthodologique des essais contrôlés randomisés en pédiatrie, la variabilité dans les populations cibles et les études sur la posologiques des stéroïdes étudiés, les résultats contradictoires des essais chez l'adulte et le manque d'informations sur les effets indésirables potentiels, il a été difficile d'élaborer des lignes directrices fondées sur des preuves pour les enfants gravement malades en état de choc. La gestion de ces patients reste très variable avec de nombreux médecins de soins intensifs ayant des convictions bien ancrées à la fois pour et contre l'utilisation de stéroïdes pour cette population. En fin de compte, un essai pragmatique, soigneusement conçu est nécessaire pour fournir aux cliniciens la meilleure preuve possible sur laquelle fonder la décision de prendre ou de ne pas utiliser des stéroïdes dans la gestion de ces patients pédiatriques.
Objectifs principaux
Avant d'entreprendre un essai clinique multicentrique, l’étude pilote a 4 objectifs de faisabilité spécifiques:
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estimer le taux de recrutement des patients et comprendre les obstacles au recrutement;
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évaluer le respect du protocole de traitement spécifique;
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évaluer la pertinence des critères d'éligibilité pour l'essai complet;
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évaluer la faisabilité de la collecte et l'expédition des échantillons de sang dans cette population de patients
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Chercheur principal de l’étude : Dr Kusum Menon, Children's Hospital of Eastern Ontario
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Chercheur au CHU Sainte-Justine : Dr Catherine Farrell
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Organisme subventionnaire : Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC)
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Design de l’étude : étude pilote randomisée placebo-contrôle à double insu
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Nombre de participants attendus : 72